• 氛围过滤器检测中央
  • 折叠滤芯考证中央
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    • 高效过滤器检测
    • 初中效过滤器检测
    • 奇特上风

      根据EN 1822-4 尺度设定自动检测顺序
      可有用连续测试大批量过滤器
      主动天生检测讲演
      天真顺应差别过滤器尺寸
      客制化的检测数据讲演
      便当的掌握和数据采集软件

      道理

      将过滤器安装正在检测支架上,发气溶胶,检测风量。后端装配带粒子计数器的扫描探头,主动检漏并测试过滤效力,自动记录相干的数据。
      数据采集和全部体系的掌握皆由零丁的计算机操纵。
      正在全部扫描检测的历程中,上下流氛围的浓度是由差别粒子计数器连续检测,下流及时检测过滤效力,并可显现潜伏走漏风险。

       

      图形示意部分过滤效力, 极易辨认潜伏的走漏风险 澳门太阳集团城网址
    • 奇特上风

      根据EN 779 及 ASHRAE 52.2尺度设定装备尺寸
      导管各段可迁移转变挪动
      通用的过滤器支架系统
      在线检测容尘量
      高度自动化,一切测试,数据采集和讲演皆由完好的顺序主动运转

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      压差和效力
      容尘量
      差别发尘阶段的均匀效力

      测试装备掌握软件主窗口

      道理示意图
      1、混淆舱体
      3、过滤器样品舱
      5、装配防护过滤器的运送管地区
      2、净化前气体丈量舱
      4、净化后气体丈量舱和终端过滤器
      6、容积流量效力测试体系
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    • 溶出物考证
    • 化学相容性考证
    • 吸附性考证
    • 细菌截留考证
    • 重复性考证
    • 气体滤芯的火浸入测试
    • 完整性考证
    • 细菌生计性考证
    • 实验室设备

      整界净化设备有限公司具有先辈的入口检测装备,尺度的检测顺序和测试计划,可为客户供应化学相容性、溶出物、吸附性、细菌应战、细菌生计性、完整性、重复性等相干检测及考证效劳。
      针对差别客户,正在最晦气条件下模仿产物生产过程,接纳入口红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱等仪器对工艺历程中能够溶入的溶出物定性及定量预算,对能够吸附于膜外面的产物停止定量分析。

      目标

      选用最差前提,对工艺打仗历程中能够从滤器溶入产物的溶出物定性分析和定量预算。

      道理和要领挑选

      溶出物泉源包孕:过滤器硬件、支持层、过滤膜、润湿剂和制造历程中能够运用的添加剂等。
      将过滤器正在挥发性模子溶剂中抽提,定量检测不挥发残留物(NVR),再用紫外—可见光谱(UV)和红外可见光谱(IR)停止定性分析,需要时,增添对溶出物的剖析要领。
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    • 实验室设备

      整界净化设备有限公司具有先辈的入口检测装备,尺度的检测顺序和测试计划,可为客户供应化学相容性、溶出物、吸附性、细菌应战、细菌生计性、完整性、重复性等相干检测及考证效劳。
      针对差别客户,正在最晦气条件下模仿产物生产过程,接纳入口红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱等仪器对工艺历程中能够溶入的溶出物定性及定量预算,对能够吸附于膜外面的产物停止定量分析。

      目标

      确认过滤器和工艺流体的化学相容性,以确认工艺历程不会改动过滤器实行其特定功用的效能。

      道理和要领挑选

      过滤器和工艺流体正在设定条件下打仗特定工夫,经由过程打仗前后,过滤器及滤膜的完整性、流速、克重、表面及电镜(SEM)扫描判定其化学相容性。

      PES膜电镜图
    • 实验室设备

      整界净化设备有限公司具有先辈的入口检测装备,尺度的检测顺序和测试计划,可为客户供应化学相容性、溶出物、吸附性、细菌应战、细菌生计性、完整性、重复性等相干检测及考证效劳。
      针对差别客户,正在最晦气条件下模仿产物生产过程,接纳入口红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱等仪器对工艺历程中能够溶入的溶出物定性及定量预算,对能够吸附于膜外面的产物停止定量分析。 20056.com太阳城

      目标

      吸附感化是指产物吸附于膜外面从而能够影响产物构成或浓度的机制。可停止吸附的过滤器质料包孕滤膜、硬件和支持质料。

      道理和要领挑选

      正在工艺开辟历程中,吸附实验一样平常正在小规模停止,然后停止大规模确认。用高效液相(HPLC)停止定量分析,用于竖立预处理挑选、操纵参数或滤膜的挑选。 澳门太阳城网站

      色谱图
    • 实验室设备

      整界净化设备有限公司具有先辈的入口检测装备,尺度的检测顺序和测试计划,可为客户供应化学相容性、溶出物、吸附性、细菌应战、细菌生计性、完整性、重复性等相干检测及考证效劳。
      针对差别客户,正在最晦气条件下模仿产物生产过程,接纳入口红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱等仪器对工艺历程中能够溶入的溶出物定性及定量预算,对能够吸附于膜外面的产物停止定量分析。

      目标

      得到文件证据,证实正在模仿工艺条件下,过滤历程能够连续去除悬浮于产物或替换液体中的高水平的尺度细菌或相干微生物净化星散物。

      道理和要领挑选

      除菌级过滤器是指正在工艺条件下每平方厘米有用过滤面积能够截留107CFU的缺点性假单胞菌(ATCC19146)的过滤器。
      对气体除菌过滤器的细菌截留要求,尚没有同一的尺度,但液体细菌应战以为是气体除菌过滤器的“最差前提”,因此参照液体除菌过滤器实行的细菌截留考证是被普遍接管的。
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      整界净化设备有限公司具有先辈的入口检测装备,尺度的检测顺序和测试计划,可为客户供应化学相容性、溶出物、吸附性、细菌应战、细菌生计性、完整性、重复性等相干检测及考证效劳。
      针对差别客户,正在最晦气条件下模仿产物生产过程,接纳入口红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱等仪器对工艺历程中能够溶入的溶出物定性及定量预算,对能够吸附于膜外面的产物停止定量分析。

      目标

      每批运用以后,除菌级过滤器一般该当被抛弃。然则,若是能够证实重复使用是有理由的,那么需求停止能够表现最多处置惩罚批次的考证。

      道理和要领挑选

      挑选重复使用液体除菌级过滤器停止药品消费,需求停止考证,包孕但不限于重复使用的工艺和体式格局、模仿现实重复使用的最差前提竖立考证参数,包孕屡次灭菌、流量、压差等,正在上述参数条件下,停止完整性测试。
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      整界净化设备有限公司具有先辈的入口检测装备,尺度的检测顺序和测试计划,可为客户供应化学相容性、溶出物、吸附性、细菌应战、细菌生计性、完整性、重复性等相干检测及考证效劳。
      针对差别客户,正在最晦气条件下模仿产物生产过程,接纳入口红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱等仪器对工艺历程中能够溶入的溶出物定性及定量预算,对能够吸附于膜外面的产物停止定量分析。

      目标

      果自然疏水性特性,需运用气泡点法需求用溶剂作为潮湿液,但存在溶剂的洗濯及残留题目。运用纯水做水侵入法检测,制止了溶剂的洗濯和残留题目。

      道理和要领挑选

      正在高压下,疏水性滤膜会阻挠火的经由过程,正在低于火打破(水被压经由过程)压力下,仍有少许但可测的火的蒸发流量会发作,类似于滤膜被潮湿后的散布流。
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      整界净化设备有限公司具有先辈的入口检测装备,尺度的检测顺序和测试计划,可为客户供应化学相容性、溶出物、吸附性、细菌应战、细菌生计性、完整性、重复性等相干检测及考证效劳。
      针对差别客户,正在最晦气条件下模仿产物生产过程,接纳入口红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱等仪器对工艺历程中能够溶入的溶出物定性及定量预算,对能够吸附于膜外面的产物停止定量分析。

      目标

      正在指定温度下,经由过程经待定产物潮湿的过滤器的散布流、压力连结或气泡点的限值。

      道理和要领挑选

      经由过程产物潮湿的实验数据和参比溶液潮湿的响应参数去盘算产物潮湿过滤器的完整性检测参数,包孕散布流限值、检测压力和最小气泡点。
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      整界净化设备有限公司具有先辈的入口检测装备,尺度的检测顺序和测试计划,可为客户供应化学相容性、溶出物、吸附性、细菌应战、细菌生计性、完整性、重复性等相干检测及考证效劳。
      针对差别客户,正在最晦气条件下模仿产物生产过程,接纳入口红外光谱仪、紫外分光光度计、高效液相色谱等仪器对工艺历程中能够溶入的溶出物定性及定量预算,对能够吸附于膜外面的产物停止定量分析。

      目标

      关于某种产物,仅证实缺点性假单胞菌正在水溶液中被截留,而不是正在特定产物中,不足以考证此产物生产过程中的除菌过滤工艺。

      道理和要领挑选

      为了肯定准确的应战测试要领,应将测试微生物间接接种正在承载流体(产物大概替代品)中以证实其生计性。关于非杀菌性的工艺和流体,间接正在产物中接种测试微生物是测试除菌级过滤器微生物截留才能的首选要领。正在杀菌性的产物停止细菌截留测试,该当凭据杀菌性强弱,挑选增添细菌浓度大概选用替代品。
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